Прошли те времена, когда в прессе бурно обсуждалась тема вреда и пользы производства и потребления биологически активных добавок – БАДов. Теперь они удобно устроились на аптечных полках и мирно уживаются со старожилами – лекарственными препаратами (таблетками, глазными мазями, ампулами, растворами), медицинскими изделиями.
Порой упаковки внешне так похожи, что только самоклеящаяся этикетки на лекарства и БАДы позволяют разобраться что есть что. Кроме того, фирменная самоклеящаяся этикетка с логотипом, подробной информацией о продукте – это один из вариантов создания конкурентного преимущества для своего товара.
На наклейку в этой ситуации ложится большая ответственность. Она должна донести до покупателя информацию о составе, назначении препарата, рекомендациях по его использованию. А также объяснить, что здесь лекарство, а что таковым не является. Кроме того, предупредить о недопустимости бесконтрольного употребления как лекарств, так и БАДов.
Поскольку значительная часть фармацевтических и медицинских изделий хранится или используется в широком диапазоне температур и влажности, для их маркировки требуются соответствующие материалы.
Самоклеящиеся этикетки для фармацевтики и предметов медицинского назначения производят из материалов, которые выдерживают сложные условия эксплуатации, не теряя при этом качества. Изображение и текст самоклеек длительное время сохраняют яркий цвет и четкое начертание, обеспечивая хорошую читаемость.
Этикетки на лекарственные средства
Лекарства расфасовываются в потребительскую тару: банки, флаконы, тубы –каждая из них должна быть промаркирована. Для изготовления наклеек берут бумагу или пленку, устойчивую к экстремальным условиям эксплуатации. Поскольку многие лекарственные средства проходят стерилизацию в уже упакованном виде, хранятся при низкой температуре, и имеют в своем составе агрессивные вещества.
Производство лекарственных этикеток требует повышенного внимания, чтобы исключить возможность фальсификации. Для исключения вероятности подделки, при печати наклеек на лекарства используются разные средства маркировки и отделки. Среди них индивидуальный штрихкод, голограммы, печать невидимыми лаками, красками, особые способы нанесения клеевого состава.
Для маркировки препаратов, которые требуют особых условий хранения (например, вакцин), используют металлизированные наклейки.
ГОСТ 17768 — 90 устанавливает требования к бумаге, которая используется в производстве наклеек для готовых лекарственных средств. Они могут печататься на:
- этикеточной бумаге, изготовленной по ГОСТ 7625;
- мелованной – ГОСТ 21444;
- офсетной – ГОСТ 9094.
Допускается использование другой такого же качества.
Все надписи выполняются на русском языке, а для экспортных партий – на языке, указанном в договоре с заказчиком.
Главное требование к печати фармакологических этикеток – читабельность текста, полнота, точность, достоверность информации. Текст печатается шрифтом четкого начертания.
Этикетки лекарственных форм
В зависимости от формы лекарственного препарата и способа его применения этикетки делятся на виды, каждый из которых имеет свою цветовую и текстовую индикацию:
- лекарства для внутреннего применения – маркируются зеленым цветом с пометкой «Внутреннее»;
- наружного – оранжевым и надписью «Наружное»;
- синим – препараты «Для инъекций» и инфузий;
- розовым – этикетки на мази, капли, растворы.
Средства, предназначенные для местного применения, и гомеопатические выпускают с соответствующими надписями.
Этикетка любого лекарства содержит установленный набор данных:
- название;
- состав;
- дозировка;
- способ применения: например, наружное;
- изготовитель, его адрес;
- дата изготовления;
- срок реализации;
- условия хранения;
- штрихкод:
- предупреждающие надписи.
Особое место занимают этикетки лекарств, приготовленных в аптеках по рецептам – их изготовление тоже можно заказать в типографии.
При печати оставляют место для фамилии пациента, номера рецепта и цены, которые потом вписываются от руки.
Важно! Наклейки препаратов, предназначенных для лечения животных, в соответствии с ГОСТ Р 52683-2006 должны иметь пометку «Для ветеринарного применения».
Этикетки для бадов
БАДы не являются лекарствами, не могут быть описаны химической формулой – они создаются на основе натуральных продуктов (растительных, животных или минеральных), содержат много витаминов, используются как вспомогательное средство для оздоровления.
Важно! На этикетке биодобавок обязательно должна присутствовать предупреждающая надпись «Не является лекарством».
Требуется, чтобы дизайн этикеток для БАДов соответствовал содержанию упаковки. Поэтому, оформляя заказ на разработку макетов, указывают целевую аудиторию, реальные качества содержимого, его состав.
На наклейке на русском языке печатается следующая информация:
— наименование БАД,
— состав,
— объем или количество;
— дата изготовления,
— срок, условия хранения,
— сведения о производителе,
— пищевая ценность,
— рекомендации правильного применения,
— дополнительная информация: товарный знак, место производства, лицензия, ГОСТ по которому произведен продукт.
Шрифт должен быть контрастным относительно основного фона размером не менее 2 мм.
Обратите внимание! Наклейки БАДов могут содержать рекламу, но без указания на их лечебные свойства.
Требования к информации на этикетке медицинского изделия и лекарства
Маркировка медицинских изделий проводится с использованием графических символов, указанных в ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023.
На этикетках медизделий сообщается:
- название изделия, его назначение;
- производитель;
- серийный номер;
- дата изготовления, срок годности, условия хранения;
- краткая инструкция по безопасному использованию;
- информация о стерилизации с указанием даты;
- штрихкод, QR-код;
- предупреждения и противопоказания.
Текст печатается на русском языке стандартным разборчивым шрифтом рядом с соответствующим символом. Цвет шрифта предпочтительно черный на белом фоне.
В случае небольшого размера наклейки информация сокращается до максимально важной – остальное печатается в дополнительных информационных документах.
Внимание! Размещение рекламной информации на этикетке медицинских изделий не допускается.
Материал этикеток медицинских изделий
Медицинские изделия используются при различной температуре и влажности, поэтому материал, на который наносится маркировочная информация, должен:
- быть устойчив к стерилизации, сохранять по окончании процесса цвет, форму, четкость текста;
- обеспечивать надежное соединение с поверхностью, не отклеиваться в течение всего периода эксплуатации;
- быть безопасным для пациента и медперсонала, не содержать вредных веществ, угрожающих их здоровью.
Поэтому в производстве этикеток медизделий бумага используются в редких случаях – предпочтение отдается синтетическому материалу: полипропилену. Он устойчив к влаге, химическим веществам, сохраняет свои свойства при температуре от -100°C до +100° C.
Полипропиленовые наклейки выпускаются в рулонах – это позволяет наклеивать их автоматическим аппликатором.
Что учитывать при изготовлении этикеток на лекарственные средства, БАДы и медицинские изделия
Запуская в производство разработку наклеек для этих товаров, нужно брать во внимание, что они относятся к разным группам, потому маркируются по разным ГОСТам:
- медицинские изделия – медицинскими этикетками по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 с текстовой и графической информацией;
- лекарства (готовые) – фармацевтическими этикетками по ГОСТ 17768-90;
- препараты ветеринарного назначения по ГОСТ Р 52683 – 2006;
- БАДы – относятся к продуктам, которые могут влиять на здоровье, по регламенту Торгового союза 022/2011 они маркируются как пищевые по ГОСТ Р 56202 – 2014.
Важно! Чтобы правильно идентифицировать товар и его изготовителя, а также для обеспечения безопасного использования, все медицинские и фармацевтические товары должны быть промаркированы этикетками с полной достоверной информацией. В противном случае продавец и производитель могут быть оштрафованы.
Дизайн этикеток
ГОСТы, по которым маркируется медицинская и фармакологическая продукция часто устанавливает не только виды пленки, бумаги, водостойкой краски, используемой для печати, но и требования к дизайну.
Обязательным является соблюдение единого стиля (шрифтового, композиционного) для оформления всех элементов упаковки.
Основная функция этикетки на лекарства и БАДы – информационная. Отсюда главное требование к фармэтикеткам – четкость текста, понятность, полнота информации. При печати преобладает черный цвет шрифта.
Форма и размер наклейки может быть любой – обычно они подстраиваются под конфигурацию потребительской тары или упаковки.
Допускается вводить дополнительные элементы декоративности только для детских препаратов и БАДов.
Где заказать этикетки на лекарственные средства и БАДы
Типография «Самоклейка» расположена в Москве и специализируется на производстве самоклеящихся этикеток. Мы принимаем заказы на печать всех видов наклеек:
- на лекарственные препараты;
- медицинские изделия: маски одноразовые, шприцы, салфетки;
- для БАДов;
- аптечных этикеток пустышек или с препринтом из термобумаги для маркировки лекарств, гигиенических и уходовых товаров в розничной торговле.
У нас можно дешево заказать наклейки в рулонах на любые лекарственные упаковки: коробки, флаконы, ампулы, а также этикетки для пробирок. Напечатать этикетки для различных лекарственных форм: таблеток, кремов, глазных мазей. Распечатать этикетки на лекарства и БАДы на бумаге, на пленке с логотипом, дополнительной обработкой, с сигнальным цветовым кодом для организации учета лекарств в складских помещениях. А также заказать этикетки для контейнеров с товарами, поступающими в больницы, поликлиники.
Стоимость заказа определяется несколькими факторами. При изготовлении учитывается цена материала, которая периодически меняется, вид печати, стоимость послепечатной обработки, сложность дизайна, объем заказа – большой заказ обойдется недорого.
К этикеткам для аптек предъявляются повышенные требования. Помимо наличия лаконичного, хорошо читаемого текста, они должны иметь защиту от воздействия изменений температуры, влажности, и агрессивных веществ, которые могут входить в состав самого препарата. Поэтому, оформляя печать этикетки н лекарства и БАДы на заказ, нужно предоставить исчерпывающие сведения о продукте, его назначении, месте, способе реализации, условиях и сроках хранения. Это необходимо для выбора материала, отвечающего требованиям, и соответствующего способа печати.
Кроме того, необходимо указать чем является продукт: лекарством, медицинским изделием или БАДом. Поскольку маркировка каждой категории регламентируется своими стандартами.
